中国HER2ADC市场规模，2021-2030E（亿元）

根据弗若斯特沙利文数据显示2022年中国HER2市场规模为6亿元，中国HER2 ADC市场规模有望在2030年达到84亿元。

3.3.SKB315（CLDN18.2）:胃癌治疗潜力靶点，默沙东获得全球权益Claudin18.2属于一种细胞连接蛋白，在多种肿瘤组织中高度表达，比如胃癌(42%~86%)、胰腺癌(60%-90%)、食道腺癌(30%)和黏液性卵巢囊腺瘤(91%)等。

Zolbetuximab发表三期数据，验证CLDN18.2成药性。根据医药魔方报道，Zolbetuximab是安斯泰来子公司Ganymed自主研发的一种靶向CLDN18.2的first-in-class单抗。SPOTLIGHT研究是旨在评估zolbetuximab联合mFOLFOX6一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性G/GEJ腺癌患者的疗效和安全性。结果显示，相比于安慰剂组，zolbetuximab与mFOLFOX6联合用药将疾病进展或死亡风险降低了24.9%，达到主要研究终点。治疗组的中位PFS为10.61个月，安慰剂组为8.67个月。治疗组和安慰剂组的中位OS分别为18.23个月和15.54个月，死亡风险降低了25.0%。2024年1月，FDA表示，由于第三方生产工厂存在未解决缺陷，不能在2024年1月12日的PDUFA日期前批准zolbetuximab上市，但FDA尚未对zolbetuximab的临床数据提出任何担忧，也未要求进行额外的临床研究。

国内CLDN18.2ADC管线目前均处于早期阶段，进度靠前的为礼新医药的LM-302及荣昌生物的RC118，其余10家公司的项目均位于临床I期，各药企适应症布局均围绕胃癌、胰腺癌等癌种。