
国内药品多为仿制药,为推动我国药品质量提升,国家积极推动一致性评价工作,进而也对药品包装提出迭代升级需求。药用玻璃按组分可分为钠钙玻璃和硼硅玻璃,原研药一般采用中硼硅玻璃作为包装材料。由于同品种药品通过一致性评价生产企业达3家以上的,未通过药品将无法参与集采竞选,因而集采有利推动一致性评价加速执行及中硼硅产品的加速替代。此外,药监局明确提出直接接触药品包材和容器从过去单独审评变为与关联药品注册时一同审评。关联审批一方面明确药企作为药品包装责任人,同时也需耗费较大时间与资金成本,因而制药企业倾向于与高质量、强品牌药包材企业绑定合作,进而推动行业持续向头部加速集中。
国内药玻市场超200亿元。据华经产业研究院,2021年我国医药包装行业市场规模约1359亿元,其中药用玻璃包装占比约17%,市场规模约224亿元。药用玻璃作为药品包材重要组成部分,有望充分受益医药市场需求的整体扩容。
按工艺及用途划分,药用玻璃可分为模制瓶和管制瓶。药用玻璃瓶按生产工艺可分为模制瓶和管制瓶,两者主要区别在于:1)工艺方面,模制瓶为一次成型工艺;管制瓶分二次成型,主要难点在于拉管环节,国内管制瓶厂家此前长期需外购玻管进行生产。2)性能方面,模制瓶一般规格较大,机械强度高,可广泛用于抗生素类粉针剂、血液制品及造影剂包装等;管制瓶壁厚均匀、重量较轻,不易炸裂,更适合冻干制剂包装,可制成安瓿瓶、卡氏瓶等小规格瓶型。据制药网,2019年我国药玻产品年需求约800亿支,其中安瓿(管瓶类)、模制瓶、安瓿以外管瓶和其他瓶类分别为400、150、150、100亿支,泛管制工艺(安瓿+管制瓶)占比约69%,是药用玻璃的主流瓶型。