全球化学发光市场规模（亿美元）

表5：全自动生化分析仪在基层医疗机构的配备要求

相关文件医疗机构要求

《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》B级乡镇卫生院

《社区卫生服务中心服务能力标准（2022版）》B级社区卫生服务中心

配备全自动生化分析仪

《村卫生室服务能力标准（2022版）》A级村卫生室配备自动生化仪

资料来源：国家卫生健康委，国家中医药局，国元证券研究所

3.3布局化学发光广阔市场，成为新增长驱动力

化学发光免疫分析,是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。由于它具备分析灵敏度高、线性范围宽、没有散射光的干扰、没有放射性污染物、设备简单等优势，被广泛应用于生命科学、临床诊断、环境监测、食品安全、药物分析等领域。化学发光技术在当前免疫诊断市场占有主导地位，并且是未来主流的发展方向。据艾瑞咨询数据，预计2023-2026年化学发光市场年均复合增长率为26.94%，2026年达到301亿美元，占全球免疫市场份额达68%。

25%

1%

68%

图21：全球化学发光市场规模（亿美元）图22：预计2026全球免疫诊断方式占比（%）

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20222023E2024E2025E2026E

资料来源：艾瑞咨询，国元证券研究所资料来源：艾瑞咨询，国元证券研究所

据统计，2022年中国化学发光市场规模达到394.1亿元，预计2025年达到632.6亿元，CAGR为17.4%。全球市场来看，欧美日等发达国家由于体外诊断行业出现时间较早、发展时间较长，目前仍然是全球主要的体外诊断市场，市场相对成熟，发展较为平衡。相比之下，中国等发展中国家由于行业发展时间较短，目前仍然处于成长期，体外诊断行业市场竞争激烈，整体集中度不高。近年来中国经济水平的显著提高，体外诊断行业处于快速发展阶段，随国产化政策加持，国产器械、试剂替代空间广阔。