
糖尿病患病率与城市化、老龄化、超重和肥胖患病率及疾病的遗传易感性相关。根据药智咨询发布的《糖尿病治疗药物市场分析报告》,由于城市化带来生活方式的变化(超重和肥胖患病率呈上升趋势)、人口老龄化及糖尿病诊疗手段的提高,中国糖尿病患者的诊断数量还将持续增加,根据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示: 2011-2021年间我国糖尿病患者由9004.5万增加至1.4亿(十年复合增长率达4.58%),并预计到2030年我国糖尿病患者约为1.64亿,2045年达到1.74亿。
目前糖尿病治疗药物分为9类:胰岛素类、双胍类、磺脲类、格列奈类、α-糖甘酶抑制剂、噻唑烷二酮类(TZDs)、胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-IRA)、二肽基肽酶IV抑制剂类(DPP-4i)、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂类(SGLT-2i),也有将不同作用机制药物组合制成的复方制剂。其中胰岛素是T1DM首选治疗药物,患者需要终生注射胰岛素。二甲双胍为T2DM一线用药和联合用药中的首选,目前依然是二型糖尿病治疗的基本用药。
前沿用药策略正在发生改变,新旧轮替制造研发热点。通过梳理国外最新治疗指南可以发现,磺脉类、格列奈类、TZDs这类传统药物的临床治疗地位和指南推荐程度正在逐渐下降,市场空间不断萎缩。这主要是由于糖尿病此类慢性疾病,相较于肿瘤等恶性程度更高的疾病,用药时间明显更长,因此对安全性提出了更高的要求,而磺脉类、格列奈类、TZDs有导致低血糖和体重增加的风险。SGLT-2i、GLP-1RA由于具有独立于降血糖机制的心血管获益,近年来迅速得到推广,已成为T2DM合并有动脉粥样硬化性心血疾病(ASCVD)、心力衰竭(HF)、慢性肾脏病(CKD)的二联治疗的首选药物,GLP-1RA因其还可帮助减重,成为近年来糖尿病领域创新追逐的热点。此外,复方制剂近年来发展也较为迅速,相较于新靶点药物的开发,其成本更低、确定性更强,也成为一众药企布局的发力点。