2018-2022年中国仿制药CXO市场规模（亿元）

图：2018-2022年中国仿制药CXO市场规模（亿元）

资料来源：中金企信国际咨询，国统研究报告网，德邦研究所

国内仿制药CRO持续高景气，未来可期

仿制药的研发工作亦存在不低的壁垒。仿制研发的目标是实现临床应用上仿制药与原研药的“可替代性”，在当前一致性评价、MAH制度的明确要求下，对仿制药的研发质量要求较高，且仿制药中亦有较多难仿药，对研发技术要求极高；另一方面，在集采常态化、专利药到期的背景下，仿制药要求更短的研发周期，从而能赶在集采前获批，或者在专利药到期后争取首仿以在专利药到期后取得先发优势。