中国经导管主动脉瓣置换市场规模测算（亿元）

布局主动脉瓣返流的厂商较少，公司一代产品预计为国内第二个针对返流的上市产品。市场上TAVR产品获批适应症大多针对单纯主动脉瓣狭窄，现仅有杰成医疗的J-Valve获批针对狭窄与返流的适应症。TAVR治疗主动脉瓣返流面临的主要挑战包括主动脉瓣返流独特的解剖结构和病变特点，如瓣叶无钙化、瓣环偏大和升主动脉扩张，这导致TAVR瓣膜锚定困难且释放后容易移位，往往需置入更大尺寸的瓣膜，但可能增加瓣环破裂的风险。根据公开资料，国内在研TAVR产品中，有健世科技、翰凌医疗、沛嘉医疗、科凯生命科学、唯柯医疗将主动脉瓣返流纳入适应症，其中健世科技第一代经心尖入路产品注册申请已获NMPA受理，并获选进入NMPA优先审批程序中，我们预计该产品注册进度快于其余公司。