
我国内窥镜微创医疗器械的发展已有30多年历史,随着医疗技术的进步,已逐渐从最初的完全依赖进口、模仿改制向学习创新、深度合作方向发展。但行业的整体技术水平及产业化进程仍落后于发达国家,内窥镜行业在我国尚属于新兴行业。目前,我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力,部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额,少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现了零的突破。总体来看,我国内窥镜行业格局呈现如下特点:行业规模逐年增大,保持较高增速,产品供给仍以进口为主,国产替代空间大。近年来,随着医疗器械国产替代政策的实施,国内品牌的占有率有明显上升。
澳华内镜在内窥镜诊疗领域布局多年,公司产品有内窥镜设备和内窥镜诊疗手术耗材,已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室,进入德国、英国、韩国等市场。2022年,公司发布国内首款4K软性内窥镜系统—AQ-300,包括4K超高清图像处理器、多LED医用冷光源、超大钳道的治疗内镜、更细的检查内镜、100倍超精细检查光学放大内镜、智能辅助设备等产品,适配32寸或55寸4K医用显示器,可用于多科室的诊疗,其中双焦点内镜和十二指肠内镜处于注册审查阶段,支气管内镜、鼻咽喉内镜、外科胆道内镜、泌尿内镜等产品处于型式检验阶段。