我国自免诊断市场竞争格局（2020年）

二）方法学上：外资龙头方法学滞后，国产厂商有望突围。公司是最早进入自免领域、且当前自免类化学发光诊断注册产品最多的国产厂家。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》，2020年我国自免诊断市场由德国欧蒙占据半壁江山，市占率达47%，亚辉龙紧随其后，市场份额为18%，但仍有较大提升空间。目前欧蒙在国内的自身免疫诊断产品方法学相对落后，其注册产品检测方法涉及间接免疫荧光法、酶联免疫吸附法、欧蒙印迹法；相比之下，截至3Q23末，公司已持有48项自免类化学发光诊断产品，在诊断灵敏度、特异性、诊断速率上均具有技术优势。我们看好公司凭借更加先进的诊断方法学实现自免市场占有率的新突破。

三）研发上：诊断新品厚积薄发，过硬实力打造竞争壁垒。公司依托技术平台及持续研发，将自免诊断的复杂性转化为公司在市场竞争中的坚实壁垒，目前公司仍是行业内极少数能够提供自免化学发光诊断产品的企业之一。公司持续依托长板优势，着力提高诊断质量。继23年2月取得诊断天疱疮的抗桥粒芯糖蛋白3（DSG3）抗体检测试剂注册证后，公司于同年4月底获得自免肌炎谱17项的注册证，后者也是全国首张且唯一的肌炎谱17项证。公司的肌炎谱17项率先覆盖了临床敏感性和特异性最高的肌炎特异性抗体组合（13项），进一步推动了自免诊断前沿领域探索。截至3Q23末，公司肌炎谱项目已在广东、新疆、上海、福建、江苏、重庆、吉林、广西等十余个省份实现收费，在三甲标杆医院已实现进院超十家。

四）学术上：与协和医院深度合作，品牌效应产生打造入院惯性。协和医院风湿免疫科在全国风湿免疫科中排名第一，获“国家免疫疾病临床医学研究中心”重要称号。公司在自免领域与协和医院风湿免疫科合作开展了抗磷脂抗体检测的系列多中心研究，2023年协和风湿免疫科发表论文，表明向公司抗心磷脂抗体aCL或抗β2糖蛋白I抗体 IgG/M 产品中加入 aPC IgG/M 、 aPI IgG/M 、aPE IgG/M/A、 aSM IgG/M 和 aPA IgG/M 可显著提高诊断抗磷脂综合征的敏感性和准确性。我们看好公司与知名院校深度协同合作实现品牌提升，并有望借力高端医院对下级医院的带动效应，以较小成本提高二级及以下基层医院的渗透率。