2023-2030年中国高尿酸血症及痛风药物市场规模（亿元）

当前在急性痛风性关节炎的治疗领域中，秋水仙碱和非甾体抗炎药是一线用药。对于痛风频繁发作且秋水仙碱、非甾体抗炎药和糖皮质激素治疗无效、耐受性差或有禁忌症的患者，EULAR、ACR痛风管理指南和中国高尿酸血症与痛风诊疗指南均推荐使用IL-1。2013年EMA批准了IL-1β拮抗剂Canakinumab治疗急性痛风性关节炎的适应症，中国目前尚无自主研发的针对IL-1β单抗上市，考虑到中国人口基数大以及在肿瘤、心血管等并发症中的潜在应用，此类药物需求量大，临床需求未被满足。

在IL-1β单抗领域，国内目前有3款同靶点药物，分别为诺华的Canakinumab、金赛药业的金纳单抗以及三生国健的613。613拥有与目前已上市的同靶点产品Canakinumab和Gevokizumab完全不同的结合表位，急性痛风II期临床研究结果显示，613临床疗效确切，疼痛改善，可显著预防痛风急性发作，安全性和耐受性良好，与激素对照组相比，不良事件发生率更低。目前已获得在急性痛风性关节炎患者的Ⅱ期数据结果并达到主要临床终点。