
日本SMO行业集中度高,头部4家企业份额为88.7%。根据日本SMO协会发布的报告,2022年营收体量大于30亿日元的企业有4家,10-20亿日元有1家,5-10亿日元有2家,3-5亿日元的有4家,1-3亿日元的有4家。此外,行业总体呈现出头部集中的特点,市场份额主要集中在头部企业,4家营收体量大于30亿的SMO企业占据88.7%的市场份额。
临床政策出台,药企转型创新。1)创新转型+审批加快,临床试验数量快速增长:2010年起,我国医保控费的政策趋势逐渐明朗,招标、集采与一致性评价等政策先后出台,大幅降低药品价格的同时淘汰了一批低质量的仿制药企业,也促使国内药企向创新转型并加大研发投入;2016年