
次要终点均顺利达成,包括与安慰剂相比,玛仕度肽组体重相对基线下降≥10%和≥15%的受试者比例、以及腰围、收缩压、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、血尿酸和丙氨酸氨基转移酶水平相对基线的变化;玛仕度肽对以上体重和心血管代谢指标的改善均显著优于安慰剂。双盲治疗期内,玛仕度肽整体安全性良好,安全性特征与玛仕度肽的既往临床研究一致,未发现新的安全性信号。
国内双靶点GLP-1减重药物竞争格局方面,礼来的替尔泊肽(GIPR/GLP-1R)减重适应症已于国内提交NDA。玛仕度肽是全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂,GLORY-1作为玛仕度肽减重适应症的首个关键临床研究,在进一步证明玛仕度肽疗效和安全性的同时,将为中国超重和肥胖人群的减重临床研究领域提供大样本量、高质量、具里程碑意义的临床证据。
2024年1月10日,君实生物发布公告,称其收到CoherusBioSciences,Inc.关于终止重组人源化抗TIGIT单克隆抗体(项目代号:JS006)许可合作的通知函,许可终止自君实收到通知函起六个月后生效。终止生效后,Coherus不再享有JS006的许可权利,君实重新获得开发、生产和商业化JS006的全部全球权利。
2021年2月1日,君实与Coherus签署了《独占许可与商业化协议》。根据该协议,君实授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)在美国和加拿大的独占许可,以及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。2022年1月10日,Coherus已启动行使可选项目之一JS006的选择权的程序,以获得许可在Coherus区域开发JS006或含有JS006的任何产品用于治疗或预防人类疾病。按照许可与商业化协议,Coherus向公司一次性支付3,500万美元执行费,款项不可退回。