中国仿制药市场规模

仿制药仍然是国内药品市场的重要部分。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，作为我国医药市场的重要组成部分，占据着不可忽视的低位：1）国内仿制药市场2021年仍超9000亿。中国医药工业信息中心发布的报告信息显示，2021年我国仿制药市场规模为9069亿，同比增长7.4%，即使在数年集采+新冠疫情的背景下，仿制药市场规模仍然可观；2）国内仿制药申报数量仍在快速增长，2022年CDE仿制药注册申报受理量达2315件，同比增长29%。

国内仿制药市场有望持续高涨。当前国内老龄化大背景下，在多项医药政策持续催化，专利药陆续到期的当期时期，我们认为仿制药市场有望持续高涨：

1）MAH（药品上市许可持有人）制度及仿制药一致性评价制度；MAH制度要求药企对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任；一致性评价要求仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”，这两大政策对药企提出了高要求，药品质量堪忧的企业将被淘汰，更多注重质量的药企有望受益，并得以壮大；

2）集采常态化：集中带量采购目前已经趋于常态化，传统药品销售模式被打破，相对于销售能力，优先的产品质量与稳定的供应能力优势地位提升，行业格局得以重塑；

3）DRG/DIP：DRG/DIP政策正逐步试点深入和推广，未来在医保按病种付费的限制下，性价比更高的仿制药有望占据更多的应用场景；

4）创新药专利悬崖：创新药专利到期后往往会因为仿制药的大幅进入迎来专利悬崖，根据EvaluatePharma的数据，预计2023年全球专利药到期的市场规模在630亿美元左右，原研药企业可能选择退出市场或降低产量，仿制药将迎来快速占据市场的机会。