2019-2022年我国医疗器械进口总额及出口总额

2022年，进入创新医疗器械特别审批通道的产品主要是心血管介入类医疗器械和手术导航类医疗器械。心血管介入类医疗器械是目前国内医疗器械创新的“主战场”，主要分为三大类：血管介入、心脏电生理、结构性心脏病。手术导航类医疗器械进入创新医疗器械特别审批通道的产品数量仅次于心血管介入类医疗器械。目前，国产手术导航系统主要分布在骨科、血管介入两大细分领域。

图28.创新医疗器械产品进度图29.进入创新医疗器械特别审批通道的产品分类情况

数据来源：中国药品监督管理研究会《中国医疗器械蓝皮书》，财通证券研究所

数据来源：中国药品监督管理研究会《中国医疗器械蓝皮书》，财通证券研究所

2.3品牌认可度提升，国际化拓展顺利

过去医疗器械的发展主线为进口替代，近年来随着国内外技术差距逐步缩小，部分国产产品性能逐步提升，与外资产品同台竞争的实力进一步提升。根据IQVIA资料，全球新冠疫情期间我国IVD试剂和诊疗设备市场相继快速增长，2022年二者合计市场占比约为2019年的2倍。中国企业凭借稳定的供应链、高质量的产品和完善的售后体系，品牌认可度在世界范围内不断提升。

图30.2019-2022年我国医疗器械进口总额及出口总额图31.2021-2022年中国医疗器械细分领域出口情况

数据来源：中国药品监督管理研究会《中国医疗器械蓝皮书》，财通证券研究所

数据来源：中国药品监督管理研究会《中国医疗器械蓝皮书》，财通证券研究所

全球新冠疫情期间，低值耗材部分品种由于具备抗疫属性，出口量有所带动，既包括上游产品（如IVD上游供应链），也包括下游产品（如手套、通路产品

等）。后续随着疫情风险逐渐降级，低值耗材的需求有所回落，行业进入到了去库存周期，建议关注常规诊疗活动的复苏以及产品升级带来国内业务的恢复性增长。