
亿帆医药已经完成丁甘交联玻璃酸钠的III期临床试验,并达到主要疗效终点。临床试验结论显示,在治疗膝骨关节炎患者连续6个月的疗效期内,Hyruan ONE一次注射相较于对照药(欣维可)三次注射的疗效相当,这表明该产品单次注射即可达到其他玻璃酸钠
注射液至少3次的注射疗效。且丁甘交联玻璃酸钠在末次给药13周后WOMAC-Liker疼痛评分下降均值为-7.43,疼痛评分较欣维可下降更多,安全性非劣于欣维可。
玻璃酸钠治疗群体广泛,丁甘市场前景广阔。目前国内市场仍以短效非交联玻璃酸钠为主,据米内网统计,2022年玻璃酸钠注射液中国市场规模约14.85亿元。丁甘交联玻璃酸钠注射液作为长效制剂填补了市场空缺。中国健康与养老追踪调查研究结果显示,我国45岁及以上人群症状性膝关节的患病率为8.1%,全国约4800万症状性膝关节患者。
2022年我国每年约有150万名膝骨关节炎患者接受短效、中效玻璃酸钠治疗。根据流行病研究显示,预计到2030年有近4亿人患有膝骨关节炎。由于使用群体基数庞大,丁甘有望在中国市场实现普及和渗透。
交联玻璃酸钠领域国内在研竞品稀少,竞争力均不如丁甘交联玻璃酸钠注射液。两家交联玻璃酸钠在研企业,分别是景峰医药和佳时泰医药。景峰医药的在研产品交联玻璃酸钠JZC11(HA1)目前处于III期临床状态,佳时泰的交联产品也已获批临床。目前国内对于交联玻璃酸钠的研发对丁甘交联玻璃酸钠的影响较小。
公司的中成药产品线广布,涵盖妇科类、儿科类、皮肤类、骨科类等多类别药品,主要产品如下表所示。2023年上半年,亿帆中成药销售收入为4.05亿,同比增长14.8%。截至2023年4季度,亿帆医药完成了中药断金戒毒胶囊Ib期患者临床入组工作,复方银花解毒颗粒在儿童流行性感冒(风热证)的III期临床试验的首例入组,并同步推进了4个经典名方中药制剂的研究工作。三个季度,小儿青翘颗粒与除湿止痒软膏销售额已经过亿,销售趋势稳中向好,为公司持续提供稳定的营业收入。