2022-2030年中国TPVR市场规模及预测（单位：亿元

根据Frost&Sullivan数据，2022年中国TPVR市场规模7500万元，估计中国TPV市场规模于2030年将达到12.38亿元，2022-2030年的复合年增长率为42.0%。

二尖瓣反流是发病率最高的心脏瓣膜性疾病。二尖瓣常见疾病可分为：二尖瓣反流(MR)及二尖瓣狭窄(MS)，其中MR是一种可由多种病因导致、以收缩期血流由左心室反流至心房为特征的瓣膜性心脏病。MR患者占所有二尖瓣反流疾病患者65%，约占所有心脏瓣膜疾病的50%，未经治疗的MR患者1年和5年死亡率分别为20%和50%。

经导管二尖瓣修复及置换方案主要包括经导管二尖瓣修复术(TMVr)和经导管二尖瓣置换术(TMVR)。纵览全球二尖瓣修复/置换治疗领域，经导管缘对缘二尖瓣修复术(TEER，属于TMVr范围)是最早实现广泛商业化植入的技术，但适应症人群不足，需要对患者进行严格筛选;TMVR可以几乎应对所有病变，但技术尚未成熟、安全性较低、临床数据不足，但TMVR技术一旦突破可大量弥补MR患者治疗空白。目前，国内6款TMVR产品进入临床研究阶段，其中以以心医疗MitraFix入组进度最快，有望在国内最先实现获批。