
培集成干扰素α-2注射液治疗乙肝进展至III期临床阶段,旨在为能获得临床治愈的低复制期慢性HBV感染提供治疗方案。扩大抗病毒治疗适应症、提升临床治愈率是我国目前乙肝治疗的两个关键方向。目前在长效干扰素治疗慢乙肝的研发进度上进展较快的是特宝生物和凯因科技,均处于临床III期。与特宝生物方案不同,公司的第二代慢乙肝疗法主要针对低复制期的患者,对于低复制期的患者(多表现为血清HBeAg阴性、抗HBe阳性或阴性, HBV DN A水平 <2000 IU/m l),HBsAg水平与HBV再激活有关,较低的HBsAg通常提示较好的预后,HBsAg<1000IU/ml通常提示再激活风险较低,这部分患者应尽力追求临床治愈。公司的培集成干扰素α-2注射液(KW-001)通过联合丙酚替诺福韦用于低复制期慢乙肝患者治疗,目前处于III期临床阶段。根据公司公告,截至2023年上半年,该临床已完成全部受试者入组和48周用药,进入24周随访阶段,预计2024年能读出数据。