
在临床前CRO中,实验小鼠供应商亦可有所作为。非CMC临床前药物研发技术服务主要包括药物代谢动力学、药效测试及安全性评价等,市场空间随药物研发快速发展。根据Frost&Sullivan预测,2022年中国非CMC临床前药物研发技术服务市场规模约136亿元,预计2030年将达到358亿元,2023-2030年CAGR达13%,且其中实验小鼠产品及服务商的市场占比越来越高。
基于基因工程技术飞速发展,市场空间自定制化向产品化延伸。半个世纪以来,分子生物学和基因工程技术蓬勃兴起,尤其2012年诞生的新一代CRISPR/Cas9技术突破了物种限制、基因编辑效率高、操作简便、成本较低,将创制小鼠模型的周期从ES打靶技术的10-14个月缩短至4-7个月甚至更短,使得大规模创制小鼠模型成为可能。根据《2014-2015实验动物学学科发展现状及前景展望》(中国科学技术协会、中国实验动物学会,2016),彼时全国小鼠品系只有1900个左右;经过技术更迭,仅药康生物一家的小鼠品系就已达十倍有余,需求响应速度大幅提升、产品化小鼠模型的市场空间由此打开。
模拟真实世界的技术迭代有望继续创造和引领市场需求。生命科学研究和新药开发的部分领域仍然面临“无鼠可用”的局面,例如广泛使用的近交系小鼠遗传背景单一,难以满足多基因以及环境等共同诱导的复杂疾病的研究需求;全球人类共生微生物研究方兴未艾,但无菌动物品系开发及配套设施仍然落后。野生型小鼠、无菌小鼠等真实世界小鼠技术更迭有望进一步拓展实验小鼠的市场空间。