2020-2032E美国纳洛酮市场规模及预测（百万美元）

2.疗效优：纳美芬在逆转急性阿片类药物过量相关的呼吸抑制时，相比纳洛酮作用持续时间更长，且副作用相对较少。疗效上的优势使得纳美芬在美国上市后有望对纳洛酮形成有力替代，根据IQVIA数据，2020年度盐酸纳美芬注射液的全球规模为1.34亿美元（包括原料药），未来有望进一步增长。

3.格局好：原研盐酸纳美芬注射液（REVEX）于1995年首次在美国获批上市。普渡药业的美国市场首仿药于2022年2月获FDA批准上市，公司产品是第二家进入美国市场的注射剂仿制药企业，竞争格局良好。此外，公司已申请该产品的美国CGT资格（上市后180天独占期销售），相关鼻喷剂型也正在积极开发。

4.成本低：公司全资子公司青木制药的盐酸纳美芬原料也已完成美国DMF登记，公司在该产品上实现了原料制剂一体化，具有明显的成本优势。

根据ACUMEN的预测，2032年美国纳洛酮市场约为13.8亿美元（未考虑纳美芬等新产品替代），由于纳美芬疗效更优，我们估计届时该产品将在一定程度上对纳洛酮进行替代，乐观估计替代率80%，中性估计50%，悲观估计30%，纳美芬市场规模分别为11.04亿、6.90亿和4.14亿美元。目前共三家公司参与竞争（参考纳洛酮，预计未来有5-6家仿制药企业），假设公司市占率为20%，公司在美国纳美芬销售额约为2.21亿、1.38亿和0.83亿美元，由于采用经销模式，我们假设扣除合作方销售分成50%，公司实际获得收入分别为约为1.10亿、0.69亿和0.41亿美元，约合人名币7.73亿、4.83亿、2.90亿元。此外，随着公司鼻喷剂型的研发上市，以及生产成本不断优化，公司市占率和销售额有进一步提升空间。