
注射用肝素钠溶液于美国经历周期性供应短缺,也将为公司创造机遇。根据公司23年半年报,公司在美国获批的肝素制剂产品包括肝素钠注射液和依诺肝素钠注射液。根据公司22年年报,公司的依诺肝素在美国市场占有率近30%,已占据较大市场份额。根据美国ASHP,注射用肝素钠溶液最早于2017年10月12日出现供应短缺并列入FDA药物短缺清单。ASHP近期于23年11月17日又发布信息显示注射用肝素钠溶液出现短缺,短缺产品包括Fresenius Kabi、Hikma、辉瑞和Sagent的注射用肝素钠溶液,而公司美国子公司Metheal Pharmaceuticals的注射用肝素钠溶液显示为当前可用产品。目前公司的依诺肝素在美国市场已占据较大市场份额增量空间相对有限,但肝素的周期性短缺也在为拥有覆盖上游肝素粗品供应及强大全球采购能力的完备商业模式的市场参与者如健友创造机遇。
除中美医药市场外,公司依诺肝素注射液在欧洲、南美市场也陆续获批,目前主要采取与当地代理商或医药企业合作的方式进入市场。根据公司23年半年报,除中美市场外,公司的依诺肝素钠注射液已在英国、德国、瑞典、巴西、西班牙、印度、厄瓜多尔多国获批上市。公司充分利用生产、质量优势,建立规模化效应、扩大市场范围。随着依诺肝素制剂产品在越来越多的国家完成注册,也将不断增强公司对全球注射剂市场的法规理解,扩大公司在全球肝素制剂市场影响力。针对全球非中美市场,目前公司主要采取与当地代理商或医药企业合作的方式进入市场以参与竞争。公司在选取合作伙伴时,会在当地进行筛选选取有一定影响力的医药代理商,从而快速切入和长期服务市场。根据IQVIA2019Q1-2020Q1的数据,欧洲市场占全球依诺肝素制剂市场的52%,系最大的依诺肝素制剂市场;美国和加拿大占全球依诺肝素制剂市场的27%;其他国家和地区占比21%。基于公司依诺肝素在美国优秀的市占率表现作为背书,我们期待公司后续对除中美市场外其他国家及市场开拓所带来的增量。