全球注射剂仿制药市场规模（单位：亿美元）

美国注射剂短缺问题严重，为具备强大全球采购能力的市场竞争者创造了机遇。根据ASHP协会统计，2022年美国新增短缺药物约160种，比2021年增加了40多种，2023年上半年新增短缺80多种，药品短缺问题已经达到近十年最严重水平。在美国每年的药品短缺中，注射剂占有相当大比重。根据ASHP，公司已获批的ANDA药物中有多款药物处于短缺中如注射用亚叶酸钙/盐酸万古霉素/丝裂霉素/呋塞米等，故我们认为基于公司丰富的ANDA数量及所具备的强大全球采购能力，美国注射剂短缺问题也将为公司带来机遇。

通过2016年收购健进制药公司实现对美国无菌制剂市场的切入。公司全资子公司香港健友于2016年3月收购Sagent持有的赛进（中国）制药有限公司100%股权，收购完成后健进成为公司全资孙公司。健进制药首个无菌制剂产品于2013年出口美国，是中国第一批无菌注射剂直接销往美国的企业；同时，健进制药研发中心于2016年零缺陷通过美国FDA认证检查，成为中国第一批通过美国FDA认证的无菌制剂研发机构。根据公司公告，健友通过对健进制药的收购，承接了Sagent的卡铂注射液、阿曲库铵注射液的CMO业务，及为Pfizer等客户提供研发的小试、中试批产品生产业务。通过健进已有品种在美国市场的销售，公司建立了完整的美国市场销售渠道和运营经验，助力公司切入美国无菌制剂市场。

通过2019年收购美国医药公司Meitheal落地建立公司在美国的制剂营销本部，进一步完善海外市场营销渠道的构建。公司于2019年7月完成对Meitheal83.33%的股权的收购，收购前Meitheal的9款多剂量规格的产品已上市销售，分别为卡铂、奥沙利铂、阿曲库铵、博来霉素、阿糖胞苷、氨苄西林/舒巴坦、头孢吡肟、吉西他滨和美索巴莫。Meitheal作为美国本土注射剂产品医药公司，拥有无菌注射剂注册、质控、市场营销能力，管理层均来自Sandoz、Pfizer、FreseniusAbi、Sagent等美国无菌注射剂市场的主要供应商，拥有丰富行业经验并掌握美国肝素领域销售渠道的成熟资源，能够直接面对GPO、IDN/PN及美国三大批发商并保持长期稳定的合作。通过对Meitheal的并购，公司建立了完整的美国市场销售渠道和运营经验，实现了美国本地化营销策略实施能力，且在文化、管理和关键决策等方面，Meitheal与南京总部达到良好的互动及深度融合，助力公司更加了解美国市场的需求，为公司制定研发及销售战略提供市场依据。