022年国内安全评价CRO市场格局

昭衍新药是我国药物非临床安全性评价CRO龙头企业，2022年市占率居国内第二，拥有中美欧日韩等五个国家或地区的GLP认证，以及国际AAALAC认证。公司业务分三个板块：非临床研究、临床试验及相关服务、实验模型业务，2022年收入占比分别为97.60%、2.19%、0.21%，2023年上半年临床试验业务占比提升至8.43%。

泰格医药是中国领先的临床CRO，自成立以来已与中国超过1350家临床试验机构进行合作，是中国CRO中最早提供若干临床试验相关服务（如药物警戒、医学影像、真实世界研究及科学事务等）的机构之一。2022年公司成为唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商，市场份额1.5%。

临床CRO业绩前瞻指标是IND申报数量，近几年国内药品研发热度高涨，IND申报量保持高增长，仅2022年受疫情影响小幅下滑，龙头临床CRO长期业绩有支撑。据药智网统计，2023年上半年CDE受理新药临床试验申请（IND）1426个；仿制药质量和疗效一致性评价注册申请（简称一致性评价申请）受理号525个。乐观预计，2023年IND和一致性评价申请量大概率超过2021年，恢复增长趋势。