全球多肽药物制剂市场规模（单位：十亿美元）

多肽药物市场规模持续增长，未来增长空间广阔。多肽药物以慢性病治疗为主，近年来临床治疗地位不断提升，市场规模迅速扩大。根据IQVIA数据显示，全球多肽药物市场规模2007年约123.9亿美元，到2020年已达430亿美元，全球每年复合增长率10.04%。与发达国家相比，我国治疗糖尿病、罕见病等疾病的多肽药物市场份额还相对较少，尚有巨大增长空间。

寡核苷酸有望成为颠覆性的新主流疗法。与传统药物相比，核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点，有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物。根据Sullivan统计，全球市场规模从2017年的1.04亿美元增长至2021年的32.5亿美元，年复合增长率高达136%。我国寡核苷酸药物市场仍处于发展初期，未来有望迎来快速发展。

50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0

3.5 3

2.5 2

1.5 1

0.5 0

销售额增速（右）

2020 2019 2018

资料来源：IQVIA，民生证券研究院资料来源：Frost&Sullivan，民生证券研究院

CMO/CDMO行业市场化程度较高，逐渐向亚洲转移。近年来，得益于劳动力成本相对较低，且技术水平不断提高、知识产权保护制度不断完善，中国、印度等亚洲新兴市场国家的CMO/CDMO行业发展迅速。全球CMO/CDMO行业已逐步从欧美发达国家向中国、印度等新兴市场国家转移，尤其是中国凭借在人才、技术、基础设施、供应链、质量体系、知识产权等方面的优势，已日益成为跨国制药公司优先选择的研发生产外包目的地。

多肽药物方兴未艾，国内竞争缓和。目前国内专门从事多肽药物研发生产且具备一定规模的企业相对较少。在制剂方面，对于多数长链多肽药物而言，由于其结构大多较为复杂，技术壁垒相对较高，生产厂家较为有限，竞争相对缓和。在原料

药方面，多肽药物的分子量较大，合成和纯化工艺复杂，规模化生产难度较大。新兴市场国家企业随着技术水平的不断提高，并利用美国DMF制度开拓全球客户资源，正逐步成为多肽原料药生产领域的重要力量。