2016-2023H1 DPP-4抑制剂市场规模（百万元，%）

苯甲酸复格列汀安全性和耐受性良好，效果显著。据2022年6月公司公告，苯甲酸复格列汀片的两项随机、双盲的Ⅲ期临床研究，分别验证了苯甲酸复格列汀片（12mg/天）单药治疗和联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者24周后的HbA1c变化情况。结果显示，在单药治疗和联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者24周后，苯甲酸复格列汀片对比安慰剂都能显著地降低HbA1c，具有明显的降糖效果。两项确证性Ⅲ期临床研究的安全性结果提示苯甲酸复格列汀组与安慰剂组或阳性药物组的不良事件发生率类似；与安慰剂组或阳性药物组的低血糖发生率类似，且都比较低，苯甲酸复格列汀组未增加低血糖风险。该产品具有口服吸收迅速，半衰期长，作用持久等特点。

SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的口服小分子偏向激动剂，系公司自主研发的创新药，目标适应症包括2型糖尿病（T2DM）、成人肥胖患者或超重患者的体重管理等,目前处于Ⅰ期临床试验阶段。

GLP-1RA机理：激活GLP-1R可以促进胰岛β细胞的增殖，血糖依赖型刺激胰岛素的合成与释放，并抑制胰高血糖素的合成与释放，低血糖风险较低；可以抑制胃液分泌和胃肠道的蠕动，延迟胃的排空，增加饱食感，减少食物摄取；此外，激活GLP-1R可以提升心血管的功能，抑制心肌细胞的凋亡，可以抑制肾脏的氧化应激和炎症反应，抑制糖基化终产物等，从而产生保护肾脏的作用，因此，GLP-1RA可应用于2型糖尿病和肥胖，同时伴有心肾的获益。

指南认可度高：中国2型糖尿病防治指南（2020年版）指出，合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或心血管风险高危T2DM患者，不论其HbA1c是否达标，只要没有禁忌证都可在二甲双胍的基础上加用具有ASCVD获益证据的GLP-1RA。在《改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议》的共识中指出，GLP-1RA治疗T2DM合并ASCVD确诊或高危患者，能显著降低心血管和肾脏临床转归终点风险，减少卒中和心肌梗死的发生，改善生存质量。

GLP-1类药物降糖效果显著。2018年Ichiro Ieiri教授在76篇符合研究条件的出版物中，收集了873个FPG和1086个HbA1c值。然后开发了一个生理间接反应模型，去描述了FPG和HbA1c的时间进程，并模拟了附加治疗开始后90天这些值的降低。每周一次艾塞那肽、利拉鲁肽和度拉糖肽的FPG和HbA1c降低幅度大于其他药物。GLP-1RA药物与基线FPG和HbA1c的平均变化如下：艾塞那肽（22.5%和16.6%）、利拉鲁肽（22.1%和16.3%）和度拉鲁肽（19.3%和14.3%）。在艾塞那肽与维格列汀和卡格列净药物的时间进程结果中显示，艾塞那肽比维格列汀和卡格列净下降值大于5个pct，分别达到22.5%和16.6%，降糖效果显著。