
失眠化药市场规模持续增长,非苯二氮卓类药物和抗抑郁药物使用频率明显提升。2022年我国失眠化药市场规模达42亿元,同比增长18.9%,其中苯二氮卓类药物销售额占比最高,销售额为14.7亿元。一项关于我国2015-2019年期间失眠处方趋势的研究表明,2015-2019年期间苯二氮卓类药物在门诊治疗中处方使用频率始终处于最高位置(约占50%),但有明显下降趋势,非苯二氮卓类药物(27.7%升至35.9%)和抗抑郁药物(10.4%升至11.2%)使用比率持续提升。
现有失眠药物仍然存在副作用和成瘾性,失眠新药需求旺盛。根据《中国成人失眠诊断与治疗指南(2017版)》,失眠患者的药物治疗策略为序贯方案:(1)首选non-BZDs,如唑吡坦、右佐匹克隆;(2)首选药物无效或无法依从,更换为另一种短-中效的BZRAs、褪黑素受体激动剂、食欲素受体拮抗剂;(3)添加具有镇静催眠作用的抗抑郁药物(如多塞评、曲唑酮等),尤其适用于伴随焦虑和抑郁症状的失眠患者。(4)长期应用BZRAs慢性失眠患者至少每4周进行1次临床评估。然而目前常用药物如唑吡坦会出现头晕、头痛和遗忘等副作用,佐匹克隆和右佐匹克隆容易出现味觉异常,苯二氮卓类药物容易出现成瘾性和依赖性的问题,此外国内失眠障碍市场自2007年右佐匹克隆上市后,再无新药上市,因而临床和市场对于失眠新药的需求十分迫切。