在皮肤护理的细分赛道——医用敷料市场,中国企业同样占据着前排位置。根据巨子生物招股说明书披露,2021年中国医用敷料市场的前五大厂商均为国内企业,占据了26.5%的市场份额。敷尔佳以10.1%的市场份额占据龙头地位。
我国对医疗器械进行分类管理,根据风险程度分为第一类(I类)、第二类(II类)和第三类(III类)。医疗器械经营企业需遵循许可与备案管理制度,其中,经营第一类医疗器械无需许可或备案;经营第二类医疗器械需进行备案;经营第三类医疗器械则需获得许可。