RSV疫苗2031年市场规模预计约108亿元

资料来源：Frost&Sullivan，公司招股说明书，长城证券产业金融研究院

3公司近期有实质性进展

3.1九价HPV疫苗小年龄桥接临床试验进度，康乐卫士可能接近万泰生物

公司九价HPV疫苗小年龄组免疫桥接临床试验主要目的为评价九价HPV疫苗在9-14周岁和9-19周岁健康青少年女性中的安全性和免疫原性，并考察其在青少年女性中诱导

的免疫应答相比20-26周岁健康成年女性中诱导的免疫应答的非劣效性。

该研究为单中心试验，9-14周岁青少年女性两剂组和9-19周岁青少年女性三剂组采用非随机、开放性设计，分别入组640人，其中9-14周岁青少年女性两剂组按0-6月免

疫程序接种2剂次试验疫苗，9-19周岁青少年女性三剂组按0-2-6月免疫程序接种3剂次试验疫苗；20-26周岁成年女性三剂组采用随机、盲态设计，共入组1,470人，按1:1的比例随机分配接种3剂次（0-2-6月免疫程序）试验疫苗和阳性对照疫苗（九价HPV疫苗GARDASIL®9）。每剂次疫苗接种后30天内进行安全性观察，研究周期内进行SAE报告12。

康乐卫士2022年9月发布《康乐卫士及中信证券关于第一轮问询的回复》。该公告显示：公司九价HPV疫苗小年龄组免疫桥接临床试验已完成受试者入组和首剂接种，正在开展第二剂接种和接种阶段随访。

万泰生物2021年报显示（年报披露时间为2022年3月17日收盘后）：“小年龄桥接临床试验（已）启动，并完成入组工作”13。万泰生物的2022年报显示（年报披露时间为2023年3月20日收盘后）：“小年龄桥接临床试验完成入组工作”14。

参考康乐卫士2023年11月22日公告，我们判断九价HPV疫苗小年龄桥接临床试验进度方面，康乐卫士可能接近万泰生物。

12《康乐卫士及中信证券关于第一轮问询的回复》P136

13万泰生物2021年报P13

14万泰生物2022年报P13

图表24：公司九价HPV疫苗（女性适应症）的临床研究时间线

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