
血制品是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经过分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分的统称,主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制剂等。血制品起源于20世纪40年代初期。由于第二次世界大战抢救伤员的需要,通过血浆提取白蛋白的技术应运而生。
中国血制品行业市场规模同样呈现出逐年攀升的状态。2016年中国血制品市场规模为268亿元,2021年中国血制品市场规模为383亿元。
血制品企业运营涵盖采浆、投浆生产、批签发和销售等环节。在我国,用于生产血制品的原料血浆都是通过依法设立的单采血浆站进行采集。单采血浆站由省级卫计委审批开设,由血制品企业负责管理,是血制品企业的独家资源。单采血浆站必须使用单采血浆机械采集,分离血浆后将红细胞、血小板、白细胞输回体内,采集的血浆经过三次病毒检疫后即可投产。血浆蛋白经过粗分离(低温乙醇法+离心/压滤工艺)和精纯化(层析技术)后,得到各种血制品。国内血制品采用批签发制,每批产品在企业自检合格后,提交批签发申请,在药监局审批合格后才可上市销售。
通过跟踪血制品的批签发量,可以了解血制品企业的产能情况。两票制前,血制品的销售主要依靠经销商,而两票制实施后,血制品企业开始认识到自建销售队伍的重要性,均开始着手建设自己的销售队伍。