
原研药Stelara®由美国强生公司研发,为首个选择性抑制IL-12及IL-23通路的生物疗法,并被全球广泛视为针对银屑病的主要疗法之一,目前在国内获批的适应症有斑块状银屑病及克罗恩病。2022年,乌司奴单抗市场表现也是异常强劲,据强生公司财报数据,2022年Stelara®全球销售额为97亿美元。2023上半年,Stelara®全球销售额创收52.41亿美元,同比增长7.2%。
乌司奴单抗海外竞争格局:2023年10月31日,Amgen乌司奴单抗类似药获得FDA批准,2023年10月12日,Alvotech宣布AVT04(乌司奴单抗生物类似药)的生物制品许可申请(BLA)被FDA拒绝批准。另有多款药物于欧洲及美国处于申报及三期阶段。
目前百奥泰已于全球多区域及地区开展了BAT2206的商业化合作进程:美国:与HikmaPharmaceuticals USA Inc.签署授权许可与商业化协议,将BAT2206在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Hikma;