
据公司2023年中期报告,BAT2306(司库奇尤单抗)是公司开发的生物类似药,目前正处于全球III期临床试验阶段。BAT2306活性成分是中国仓鼠卵巢细胞表达的IgG1 kappa亚型单克隆抗体,能高亲和力特异性地结合人白介素17A(IL-17A)和人白介素17A/F(IL-17A/F),从而抑制白介素17介导的自身免疫炎症反应。BAT2306适应症为多种自身免疫病,包括:银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非射线照相中轴型脊柱关节炎、附着点炎相关关节炎。
目前全球已有3个IL-17A抗体药物获批上市。诺华公司的Cosentyx(司库奇尤单抗、Secukinumab)自2014年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。司库奇尤单抗是诺华重要支柱产品,上市以来已有9项自免领域适应症相继推出。在面临诸多同领域产品以及生物类似药的竞争下,司库奇尤单抗2023H1仍保持稳定态势,据诺华公司报表,2023年上半年贡献销售额23.48亿元。司库奇尤单抗于2019年在中国上市,上市后销售增长迅猛。
图35:司库奇尤单抗原研药物全球获批/在研适应症(III期以上)图36:司库奇尤单抗原研药物全球销售额(亿美元)