中国化学发光市场规模（单位：亿元）

三诺生物CGM产品上市有望加速国产替代。2020年我国CGM市场中，雅培和美敦力合计占据了89%的市场份额，原因在于当时国产产品性能不足。2023年3月，三诺的CGM产品iCan获得NMPA上市许可，iCam是全球首个应用第三代葡萄糖传感器技术的CGM产品，性能优势显著，为三诺构筑了核心技术壁垒，有望加速国产替代进程。

三诺生物海外推进拿证，进军海外市场。2023年9月，三诺生物成功获得了中国首张CGM领域的MDR证书，具备了欧盟市场准入资格，可在认可欧盟CE MDR资质的国家进行销售，填补了我国持续葡萄糖监测领域在MDR法规下的海外出口许可空白。同时，三诺也在积极推动美国FDA的注册临床工作，持续进军海外市场。

化学发光为国内IVD最大细分赛道且增速较快，七成以上市场被外资占据。化学发光已基本完成了对酶联免疫的替代，成为了免疫诊断中的主流技术，并成为国内IVD中最大的细分赛道。我国化学发光市场快速发展，根据德勤测算，2018-2021年，其市场规模以22.1%的复合增速增长至333亿元。2021年，“罗雅贝西”合计占据国内化学发光市场份额73%，国产替代空间广阔。

化学发光国产替代推进中，集采有望加速替代进程。目前，以迈瑞、安图、新产业为代表的国内发光企业已成功实现部分国产替代，占据了超过20%的市场份额。2021年安徽化学发光试剂谈判议价的降价幅度相对温和，并且实际执行后国产企业显著受益，迈瑞成为安徽省发光市场龙头。2023年安徽省牵头25省联盟组织IVD集采，国产发光厂家有望通过价格优势挤占进口品牌的市场份额。对于迈瑞、安图、新产业等国内头部企业而言，集采是提高市占率的助推力，有望加速国产替代进程。