2023年四价流感疫苗批签发市场格局

临床上，常用的实验室检测方法包括甲型/乙型流感病毒抗原检测、PCR法检测病毒核酸、血清学检测抗体。甲型/乙型流感病毒抗原检测：此检测方法是针对甲型/乙型流感病毒核蛋白抗原。其检测操作流程与新冠抗原检测试剂条的用法类似。抗原检测法的敏感性和特异性较低，优势在于速度快，正常情况下采样后半小时就有结果。病毒核酸检测：该方法是用反转录实时定量PCR（RT-Realtime）检测甲型/乙型流感病毒核酸（RNA），同样采集的是咽拭子标本，核酸检测法敏感性比抗原检测高，能定量检测，且可以区别分型，缺点是操作耗时较长，检测成本高，且结果受采样手法影响较大，若是采集不到位则可能会漏检。抗体检测：一般用于流感的辅助诊断，因为抗体产生的时间具有一定的滞后性，因此会有一个窗口期（即在病毒感染的初期2~4天无法检测出抗体阳性）。因此，血清抗体检测方法不能在感染初期抗体还未产生或低于检测浓度时进行检测。

截止到2023年11月26日，国内获批的甲型、乙型流感检测试剂和产品共50款，主要有抗原和核酸两种检测方式。生产企业包括万孚生物、英诺特、圣湘生物、安图生物、迈克生物、达安基因、万泰生物等。受到流感带来的检测需求爆发，相关公司近一个月平均涨幅达到24.6%，相对医药生物（+8.5%）超额收益率为16.1%。