
我国IVD市场规模超千亿,免疫诊断为最大细分市场。根据弗若斯特沙利文报告,2021年中国IVD市场规模为1161亿元,2017-2021年间年复合增长率达到19.6%,并预计市场规模将于2025年增长至2077亿元,2021-2025年间年化复合增长率为15.6%。从细分应用领域上看,免疫诊断是我国IVD产业的最大细分市场,2021年市场规模占比为32%。
化学发光法为免疫诊断领域的领先方法,借助高灵敏度的化学发光试剂(如吖叮酯、异鲁米诺等),标记抗原或抗体,与酶联免疫、胶体金标记、放射免疫等方法学相比,化学发光法同时具备检测灵敏度高、线性范围广、测量时间短、稳定性高和应用范围广等显著优势,酶联免疫方法虽然成本低,但是由于灵敏度不高且需要手工操作,偶然性误差产生几率较大,目前主要在二级及以下医机构使用,三级医院倾向于采用自动化程度更高、检测通量更大和精准度更高的化学发光技术。