
国内NIPT市场规模预计自2021年的32亿元增长到2025年的58亿元,CAGR 16.0%。国家卫健委数据显示国内新生儿出生率持续走低,行业增长驱动力来自常规NIPT产品渗透率的提升,以及NIPT Plus等高值产品的替换。国内各省市,相继出台政策,支持NIPT的落地和付费闭环,而NIPT Plus目前尚未有NMPA获批产品,渗透率仍有较大提升空间。
国家卫生健康委发布《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,2022年国内新生儿数量为956万,相较2021年的1062万下滑9.98%,连续6年下滑,新生儿的减少是对高通量在生殖检测类应用前景主要的顾虑。
与出生人口下降对应的是,2016-2023E,国内不孕不育率逐步提高,从15.0%,提升至18.2%,较1997年的3.5%明显提高。通过辅助生殖,将配子、合子、胚胎进行人工操作,实现受孕目的,胚胎植入前针对基因突变、染色体数量/机构异常的检测,能够帮助筛选合适、健康的胚胎移植。
对应检测手段包括PGD,PGS,PGT,2017年美国生殖医学学会(ASRM)、欧洲人类生殖和胚胎学会(ESHRE)等国际学术组织倡议,将检测技术统一为胚胎植入前基因检测PGT(Preimplantation Genetic Testing),针对不同适应症,以PGT-SR、PGT-M、PGT-A进行区分。