2019-2030E全球G-CSF药物市场规模

全球G-CSF市场规模维持在60亿美元左右，国内市场仍在持续扩容。据Frost&Sullivan统计，近年来全球G-CSF药物市场规模维持在60亿美元左右；2022年中国G-CSF药物市场规模约为108亿元，其中长效产品占比约76.6%，预计长效G-CSF在2025年销售额将突破百亿，达102.7亿元，2021-2025年复合增长率约为10.2%，2026-2030年复合增长率约为5.7%。据《Lancet Oncology》统计，2018年全球约有1700万癌症（不包括非黑色素瘤皮肤癌）新发病例，基于现有治疗指南，980万人或将从化疗中受益；预计2040年全球癌症新发病例数将增至2600万，届时或将有1500万人需要化疗，即增长53%。随着接受化疗人数持续提升，G-CSF药物市场空间将进一步扩容。

全球G-CSF龙头美国安进公司1991年推出首款G-CSF非格司亭（Neupogen），因其半衰期较短，安进2002年进一步推出长效PEG-rhG-CSF培非格司亭（Neulasta）。PEG引入成功控制通过肾脏清除，且已被证明具有可接受的毒理特征；同时，PEG分子量与修饰的非格司亭体内活性存在正相关，20kDa PEG经过严格筛选疗效最佳，N端远离受体结合位点，是极为理想的结合位点；因此，直链型PEG修饰降低了G-CSF分子被网状内皮系统的吸收率、蛋白分子降解度及免疫原性，同时提高分子亲水性及药物蛋白分子量，增加溶解度，降低肾脏清除率，提高稳定性和血清半衰期实现增效减毒。