中国化学发光市场规模（单位：亿元）

化学发光为国内IVD最大细分赛道且增速较快。根据《中国医疗器械蓝皮书》的数据，2021年免疫诊断约占国内IVD市场36%的份额。免疫诊断市场可进一步细分为化学发光、酶联免疫和其他类型，化学发光已基本完成了对酶联免疫的替代，成为了免疫诊断中的主流技术，并成为国内IVD中最大的细分赛道。我国化学发光市场快速发展，根据德勤测算，2018-2021年，其市场规模以22.1%的复合增速增长至333亿元。

我国化学发光市场仍由外资主导，国产替代空间广阔。化学发光设备壁垒较高，不同浓度被测物对设备的泛化能力提出了极高的要求，且设备与试剂采用专机专用的原则，高壁垒导致我国化学发光市场大部分份额被进口产品占据。2021年，“罗雅贝西”合计占据国内化学发光市场份额73%，国产替代空间广阔。目前，国内以新产业、迈瑞、安图为代表的一线厂商和其他多个体量稍小的企业经过创新发展，产品性能不断提高，已成功实现部分国产替代，占据了一定的市场份额。但总体国产化率仍不足30%，化学发光市场还有巨大的国产替代空间。