中国自免药物市场规模及增长（亿美元）

公司引进美国Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品ARCALYST®及Mavrilimumab，其中ARCALYST®已在美国获批用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、IL-1受体拮抗剂缺乏症和复发性心包炎，该产品在国内被列入临床急需境外新药目录，也是迄今美国FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物。复发性心包炎是一种疼痛的自发炎性心血管疾病，通常表现为胸痛，常伴心包积液。Kiniksa官网数据显示，美国每年约有40000名患者因复发性心包炎寻求并接受治疗。其中约14000名患者由于持续性基础疾病或对传统疗法（如非甾体抗炎药、秋水仙碱和皮质类固醇）反应不足而经历复发。2023年6月底公司已完成复发性心包炎适应症的中国Pre-BLA递交，公司预计于2023年在中国正式递交用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）的BLA申请。

公司与参股企业荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001（原研药为Stelara®）用于治疗成年中重度斑块状银屑病，乌司奴单抗生物类似药HDM3001（QX001S）的上市许可申请已于2023年8月获得NMPA受理。荃信生物是国内自身免疫和过敏性疾病领域生物药物管线布局最为全面、且整体开发进度最领先的公司之一，已于2023年3月向香港联交所提交IPO上市申请。

确立五大研发方向，工业微生物业务稳步增长。2022年公司持续践行工业微生物发展战略，已确立了创新药物（xRNA&ADC药物）原料、医药原料药&中间体、大健康&医美原料、宠物动保和特色生物材料五大方向。不断通过研发丰富五大业务领域高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线，并持续优化产品结构。在拓展国内市场的同时，全面推进产品国际注册认证工作，积极