
同时,生物类似药的竞争更为充分,面临较大的价格和成本压力。因此在国产培养基性能比进口培养基更优的情况下,生物类似药企业有足够动力去更换成价格实惠的国产培养基,这将为具有优质性能、高性价比的国产培养基厂商提供切入海外市场机会。
美国:培养基性能是原研药客户的首要需求,专利悬崖促生物类似药市场扩容。根据IQVIA披露的数据显示,2022年美国生物制品市场仍以原研药为主。原研药的定价较高成本压力小,且美国为三大培养基进口品牌的根据地,供应较为稳定。因此,对于美国的原研生物制品市场,通过培养基来提高产品生产效率是对培养基最核心的诉求,高性价比仅为培养基次要加分项。
另根据IQVIA统计,诸如贝伐珠单抗(Bevacizumab)、曲妥珠单抗(Trastuzumab)、利妥昔单抗(Rituximab)等昔日“重磅炸弹”在2019H2迎来生物类似药竞争者,上市三年后三者的生物类似药全美剂量市占率已经迅速提升至80%、64%、71%。多个“重磅炸弹”专利到期推动美国生物类似药市场规模从2017年12亿美元快速扩容至2022年102亿美元。在持续利好政策及原研药专利悬崖的推动下,美国生物类似药市场将进一步扩容。
美国:专利悬崖将为国产优质培养基提供“扬帆出海”机遇。2022年实现全球销售额212亿美元的阿达木单抗已经迎来首个生物类似药竞争对手Amjevita,并将在2023年下半年遭遇另外9个生物类似药的同场竞争。诸多昔日“重磅炸弹”药物