
2021年3月,《十四五规划和2035年远景目标》发布,明确指出“完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批,促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市”,以及“发展脑起搏器、全降解血管支架等植入介入产品”。从这一系列政策看,发展医疗器械产业已上升到国家战略高度。伴随中国人口老龄化加剧以及居民健康意识的提升,医疗器械国产化需求持续增加。我国居民医疗消费不断增长,扶贫、医疗保障体系改革以及多项鼓励科技创新政策的实施,进一步推动医疗器械行业保持健康稳定发展。
冠心病的主要治疗方法有药物治疗、介入治疗、外科手术搭桥。其中介入治疗,在疗效好的前提下,创伤小、恢复快、无需进行全身麻醉或开胸手术,“介入无植入”理念逐渐推广。冠脉介入治疗(PCI)是运用经心导管技术,疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔,改善心肌的血流灌注。通常于桡动脉或股动脉插入导管,在导丝的引导下到达主动脉,并定位在发生阻塞或狭窄的冠状动脉处,从而扩大血管初始管径,将狭窄的血管恢复至通畅状态。根据患者病情,选择A)经皮球囊血管成形术(PTCA):沿着管丝送入相应大小的球囊,用特定的压力与时间扩张充盈球囊,使冠状动脉管腔增大,后撤出球囊。但仅进行PTCA手术,其后发生冠状动脉急性闭塞和再狭窄的发生率较高。若该风险较高,进行B)支架植入术:再在导丝指引下,将可被球囊扩开的支架送至狭窄部位,然后通过压力泵充气加压,将支架释放并紧紧地贴在狭窄病变处,支撑血管壁。