
醋酸阿比特龙,是由强生研发的一种CYP17A1抑制剂,主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。醋酸阿比特龙片于2011年4月获美国FDA批准上市,2011年9月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2014年7月获日本PMDA批准上市,2015年5月获中国NMPA批准上市。醋酸阿比特龙化合物专利于2018年3月15日在欧洲主流国家到期,醋酸阿比特龙联合强的松治疗前列腺癌或乳腺癌的用途专利在2022年2月18日失效,随后,醋酸阿比特龙仿制药大量上市。
公司醋酸阿比特龙市占率快速提升。2022年,公司醋酸阿比特龙原料药产能达产,年产能由8吨提升至15吨,成功抓住专利到期的窗口期,产品销量大幅增长,全球市占率由2021年的5.41%快速提升至2022年的22.89%。
前列腺癌目前是全球男性第二大常见癌症,在北美、欧洲等地的发病率较高。根据《WorldCancer Report2020》,前列腺癌目前是全球男性第二大常见癌症,前列腺癌的发病率在北美、欧洲、澳大利亚和新西兰等地较高,在美国常年居男性恶性肿瘤发病人数第一,死亡人数第二。2018年,全球前列腺癌新发病例约为130万例,占男性新发癌症病例数的13.5%,死亡人数约为36万人,占男性癌症死亡的6.7%。