全球普瑞巴林原料药消耗量

（EMA）批准上市，2004年12月获美国FDA批准上市，2010年4月获日本PMDA批准上市，2010年5月获中国NMPA批准上市。随着2018年普瑞巴林专利在欧洲主流国家到期，普瑞巴林仿制药大量上市，对普瑞巴林原料药需求较大且仍在持续增长。根据Bloomberg数据，美国普瑞巴林仿制药零售端销售额由2019年额度20.96亿美元增长至2022年的76.54亿美元，复合增速为54.0%。全球普瑞巴林原料药消耗量由2020年的789.26吨增长至2022年的1,032.83吨，2022年同比增速为19.8%。

市场竞争充分，公司市占率基本稳定。根据公司可转债募集说明书，境外共有25家企业取得欧盟CEP证书，共有30家企业持有“激活”状态的美国DMF，根据CDE官网，国内共有20家企业完成CDE原料药备案登记。除了公司外，MSN、Teva、MYLAN、SUN PHARMA、HETERO、华海药业、美诺华、天宇股份、常州制药厂等是普瑞巴林原料药主要生产企业，市场竞争较为充分。普瑞巴林作为成熟品种，产品单价及毛利率已降至较低水平并基本稳定，2023年H1，公司普瑞巴林毛利率提升的主要原因是，毛利率较低的欧洲地区销售占比下降。近两年，公司普瑞巴林原料药全球市占率基本稳定，维持在10%左右。