2015-2020 年全球糖尿病医疗器械市场规模（十亿美元）

根据《中国2型糖尿病防治指南》（下称“指南2”），对于Ⅱ型糖尿病患者，预防干预优先于药物治疗。目前Ⅱ型糖尿病实施综合性的治疗策略，包括血糖、血压、血脂、体重和生活方式等方面的综合控制。对血糖的控制也离不开血糖监测。根据指南2，对于Ⅱ型糖尿病患者，目前CGM适用于需要胰岛素强化治疗以及部分特殊情况患者。

由于血糖监测在糖尿病管理中的重要性高，糖尿病监测器械也是糖尿病医疗器械中占比最大的部分，根据灼识咨询，2020年全球糖尿病医疗器械市场规模422亿美元，其中监测器械市场规模268亿美元，占比63.5%。

目前临床上常用的血糖监测方法有静脉血浆血糖检测、毛细血管血糖检测、糖化血红蛋白（HbA1c）测定、糖化白蛋白（GA）检测和持续葡萄糖监测（CGM），其中毛细血管血糖检测包括患者自我血糖监测（BGM）和院内床旁检验（POCT）两种模式。

持续血糖监测系统（CGM）是一种新型血糖监测设备，利用葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度实现持续的血糖监测。可为患者提供全天的血糖波动信息，监测不易被传统检测所监测到的血糖异常。