
国内电生理市场由外资占据主导,进口替代空间广阔。我国的电生理市场正处于快速发展的自主创新阶段,并在部分领域实现了技术突破和进口替代。由于外资厂商技术先进且产品上市时间较早,占据国内电生理市场绝大部分市场份额。2020年以销售收入计算,强生、雅培、美敦力占据中国近88%的市场份额,其中强生市占率约58.8%,排名第一。国产厂家中惠泰医疗、心诺普医疗,微创医疗生产相关产品,其中惠泰医疗的电生理电极导管和射频消融电极导管为首个获批上市的国产产品,目前在国产厂家中市占率排名第一,市占率约3.1%。
三维消融手术为电生理未来发展方向,三维电生理系统打入市场。根据所使用的器械不同,导管消融手术可分为二维消融手术和三维消融手术。二维消融手术是通过传统X射线辅助定位进行消融手术。三维消融手术是通过磁场或电场定位,构建出心腔三维模型进行消融手术,三维消融手术能够缩短手术和X射线曝光时间,有效提高治疗的精准度,减少手术相关并发症的发生。随着三维标测系统的问世,越来越多的房颤患者可以接受更为精准的手术治疗。同时,非房颤患者也可以采用二维手术转三维手术的方式进行治疗。未来,三维手术治疗心律失常的比例将进一步提高。目前国内三维电生理设备市场仍由外资厂商垄断,代表三维心脏电生理标测系统国际领先水平的产品主要为强生推出的Carto3系统及雅培推出的EnSitePrecision系统,强生和波士顿科学的三维电生理设备采用半封闭系统,即心脏三维建模情况下必须搭配使用其自有耗材,同时可部分配用其他品牌的二维电生理耗材。雅培的三维电生理设备则采用开放式系统,可以与不同厂商的二维及三维电生理耗材匹配使用。公司新产品HT Viewer三维心脏电生理标测系统是全球首款三机一体的磁电融合三维平台,集成三维标测系统、128道多道记录仪、心脏刺激仪,为心脏消融手术提供一体化电生理解决方案。