
政策利好经典名方发展,药企积极布局中药新赛道。中国超过43家上市公司积极布局经典名方,丰富产品品类。截至2023年9月,康缘药业与吉林敖东已分别获批苓桂术甘汤、枇杷清肺饮,而康恩贝、华润三九、神威药业、康乐药业相继申报,我们认为各家企业前期布局的经典名方或将进入申报阶段,多首古代经典名方有望在2023-2025年相继获批上市。
校企联合开发古代经典名方,推动中药传承创新。苓桂术甘汤出自东汉张仲景《金匮要略》,有温阳化饮、健脾利湿之效,主治中阳不足之痰饮;康缘药业与上海中医药大学合作开发,将苓桂术甘汤创造性用于非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)脾阳虚证治疗,发现其通过肝细胞膜甲状腺激素受体途径提高脂肪酸水溶性和增加脂肪酸β氧化而治疗NAFLD的作用新机制。
项目组进一步研究,开展随机双盲安慰剂对照临床试验,首次提供苓桂术甘汤治疗NAFLD脾阳虚证可改善患者胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、预防2型糖尿病(T2DM)发生的循证证据,并发现苓桂术甘汤用于瘦型脂肪肝(BMI<24)患者是无效的,验证出痰饮论治NAFLD科学性(肥人多痰),在传承中医药中推陈出新。苓桂术甘汤亦纳入老年非酒精性脂肪性肝病慢病管理指南中,作为A1级别用药推荐。