
图32:电生理产业图谱
资料来源:NMPA,Frost&Sullivan,锦江电子招股书,微电生理公司公告,民生证券研究院
2.12仪器设备板块周观点
2.12.1政策端持续加码,扩大仪器设备行业有效投资
工业和信息化部等七部门发布关于印发《机械行业稳增长工作方案(2023—2024年)》的通知,深挖国内市场潜能,着力扩大有效投资,其中提到加速推进高端医疗装备和创新药等“十四五”规划纲要重大工程项目建设,扩大仪器仪表、制药装备等行业需求,强调充分发挥国家制造业转型升级基金、工业母机基金、中小企业发展基金等政府投资基金作用,引导社会资金加大对制造业的投入力度,尽快形成实物工作量,形成对机械装备的需求带动。
2.12.2华大测序仪获批,高效全场景产品获多国认证
9月6日,华大智造基因测序仪DNBSEQ-G99获批国家药品监督管理局
(NMPA)医疗器械注册证(国械注准20233221289)。继欧盟、澳洲、新加坡、日本、泰国、英国医疗器械注册认证后,此次获批意味着,“速度王者”DNBSEQ-G99基因测序仪被准许在国内市场应用于临床,将能够充分发挥其快速、灵活优势,支持临床方向多种DNA和RNA基因检测应用需求。
DNBSEQ-G99测序仪凭借快速、灵活、高适配多场景优势在仪器设备赛道业绩预期可观。临床端全双工异步测序模式颠覆原先mNGS、肿瘤靶向测序、PGS等测序模式应用场景,搭配2FC160MReads赋予客户更多选择,降低等待凑样上机几率,同时NMPA证书落地助力G99测序变革市场突破。科研端覆盖大量应用场景,诸如RNA-Seq、甲基化测序、低深度WGS、16s测序等。G99目前已获欧盟、北美、澳洲、新加坡、日本、泰国和英国的多种认证/医疗器械注册证,完成罗氏、安捷伦等5家主流厂商应用方案适配。G99应用场景覆盖科技服务、
精准肿瘤检测、病原微生物、法医学、生殖健康等各大领域,满足客户群体具全球性、全场景覆盖等需求。