2017-2027E 中国胶原蛋白市场规模情况

综合来看，无论功效性护肤品、医用敷料，还是肌肤焕活市场，中国胶原蛋白市场规模均低于透明质酸。我们认为，随着成分党对胶原蛋白概念越来越认可（胶原蛋白较透明质酸优势在于皮肤修复和抗衰老）、重组胶原蛋白技术的突破（解决传统动物源胶原蛋白排异反应等问题）、下游应用领域不断扩大和生产效率提升，胶原蛋白市场将会高速发展，未来其市场规模或将超越透明质酸市场规模。

重组胶原蛋白技术壁垒较高。根据《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》（简称“《原则》”），重组类胶原蛋白产品管理分类不低于第二类医疗器械管理。例如，锦波生物的薇旖美是NMPA唯一批准“重组人源化胶原蛋白”人源化活性胶原，属于III类医疗器械；巨子生物的重组胶原蛋白修复敷料等产品属于II类医疗器械。

国家近两年集中发布法规，不断明确胶原蛋白分类界定来推动行业规范发展。2021年开始，国家药监局针对胶原蛋白行业出台命名指导原则、原材料标准、检测标准、产品标准等一系列指导意见，根据《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，将重组胶原蛋白分为三大类：重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。但由于生物合成技术水平受限，目前市场上未出现重组人胶原蛋白，只有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白两类产品。根据《原则》，重组胶原蛋白生物材料名称由核心词和特征词组成，按“特征词（如有）+核心词（A+B）”结构编制，管理更加规范。