2000-2022E 国内兽用生物制品销售规模一览

为了确保兽用生物制品“安全有效”，兽用生物制品从研制、生产、流通、使用、质量等全过程均由国家监控，具有较强的行政许可限制，部分重大动物疾病疫苗采用“定点企业”生产。

新版GMP过渡期进入尾声，兽用生物制品企业数量有所减少。新版GMP实施驱动行业的“供给侧改革”，行业准入门槛提高，生产设施提档升级，集中度继续提高：2020年4月农业农村部发布新版《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，要求所有兽药生产企业在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求，进一步提高行业准入门槛，加快兽药行业从数量优先到质量优先的转型趋势。

但产品同质化特征依然明显，企业仍面临激烈竞争：截止2021年，我国共有1579家兽药企业，同比减少86家：其中，生物制品企业137家，化学药品企业1442家；合计持有的兽药产品批准文号超过10万个，产品同质化的情况较为普遍。当前行业依然面临产能过剩、产能利用率低等问题：根据兽药产业发展报告数据显示，2021年全国活疫苗生产能力为5275.13亿羽份/亿头份，年产量为1393.35亿羽份/亿头份，产能利用率仅为26.41%；