
类别 有效性 安全性
糖皮质激素 包括莫米松、氟替卡松、布地奈德等。具有显著抗炎、抗水肿和免疫抑制作用,可改善症状,减少手术出血,减少复发。短期口服糖皮质激素可迅速缩小鼻息肉体积。 安全性和耐受性良好。鼻用制剂不良反应主要为鼻部反应,但发生率低;全身用制剂需注意禁忌症。
生物制品 包括度普利尤单抗等。以度普利尤单抗为例:可显著减小息肉并改善患者鼻堵症状,同时提高患者生活质量。内镜息肉评分和鼻堵症状评分,对生物制剂治疗有反应的患者约占为50%-70%。 结膜炎、头痛、注射部位反应等。
数据来源:招股说明书,西南证券整理
慢性鼻炎伴鼻息肉适应症领域仍存在未被满足的临床需求,GR1802处于临床二期。美
泊利珠单抗和度普利尤单抗注射液均尚未在国内获批慢性鼻炎伴鼻息肉适应症。GR1802用于治疗慢性自发性荨麻疹适应症于2022年12月获得药物临床试验批准通知书、组长单位伦理批件,目前II期临床试验处于受试者入组阶段。
图46:GR1802慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床试验
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国内尚无用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的生物制品获批上市,目前共有11款在研生物制品。