
CDMO企业的服务内容涵盖原料(中间体/API/原液)、制剂的工艺开发生产和包装。它横跨了研发的不同阶段,而且随着项目的进展,其订单规模也逐步呈现明显的扩大趋势:临床前/临床Ⅰ期(公斤级/百万人民币级)→临床Ⅱ期(0.1-3吨级/千万人民币级)→临床Ⅲ期(1-10吨级/千万-亿人民币级)→新药申请(3-100吨级/亿人民币级)→新药上市后(3-100吨级/重磅药可达10亿人民币以上)。CDMO创新药订单的放量拐点一般出现在新药申请阶段,而当创新药的专利即将到期,进入产品生命周期的末段时,CDMO的订单规模也进入了相对的衰退期。
全球CDMO行业处于持续放量发展的趋势,保持较高的市场景气度,预计2025年将达到1243亿美元,2030年将达到2310亿美元。伴随着我国创新药行业不断发展,近年来CDMO行业的发展势头强劲,中国CDMO市场占比全球市场比重逐年增长。2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%,到2021年已扩大至11.6%,预计于2025年之后将占据全球市场超过五分之一的份额。我国CDMO行业CR5为64.8%,分别为药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份、九洲药业。