2017-2022年中国医疗器械CRO行业市场规模情况（单位：亿元，%）

注：选择的18家代表性企业为泰格医药、海河生物、博济医药、药明康德、康龙化成、海金格、西格医学、熠品科技、君岳医药、永铭医学、奥咨达、致众科技、中关村水木医疗、汇通医疗、翔康技术、盛恩医药、凌仕医疗。

中国医疗器械行业的自主创新及国产替代进程加速、中国医疗资源配置优化、患者医疗需求增加等因素推动下游医疗器械行业实现快速发展，行业竞争加剧，催生对医疗器械CRO的巨大需求。同时，中国医疗器械CRO企业也在不断进行业务拓展与优化，行业在多因素驱动下实现持续发展。2022年，行业市场规模超过140亿元。

我国CRO行业起步较晚，目前国内综合性CRO企业和药品CRO企业较多，医疗器械CRO企业较少，且以中小型企业为主。根据企业产品的广泛性，中国医疗器械CRO行业企业可分为业务覆盖药品和医疗器械CRO服务的综合性医药CRO企业和专注于医疗器械CRO服务的企业，具体代表性企业如下图所示：