2022年我国脂质体制剂市场规模达到人民币 65亿元

亿元，在过去5年当中的复合年增长率达到6.0%。由于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）进入集采后，逐渐吞食了注射用紫杉醇脂质体市场，导致注射用紫杉醇脂质体近两年的销售额下降，使得在2019年后我国脂质体制剂市场规模有小幅下降。随着新药上市，脂质体制剂市场预计处于上升态势，预计在2025年将会达到人民币85亿元，其年复合增长率为9.1%；2030年将达到人民币155亿元，年复合增长率为12.7%。2022年，盐酸多柔比星脂质体在我国脂质体制剂市场占主导地位，市场份额77.8%。

盐酸多柔比星脂质体注射液主要用于AIDS-KS（艾滋病相关的卡波氏肉瘤）、乳腺癌、卵巢癌和多发性骨髓瘤的治疗。多柔比星是一种抗生素类药物，可直接作用于DNA，通过抑制DNA的合成并干扰RNA转录过程来达到杀死或抑制肿瘤细胞的效果。常规的多柔比星注射液存在骨髓抑制、口腔炎及心脏毒性等较多不良反应，使其临床应用受到极大限制。盐酸多柔比星脂质体不仅可以通过肿瘤EPR效应提高靶向性，还可以减少心脏毒性等不良反应。因此，在盐酸多柔比星脂质体注射液上市之后，普通盐酸多柔比星制剂被快速替换。盐酸多柔比星脂质体注射液在《CSCO卵巢癌诊断指南2022年版》与《NCCN临床实践指南：艾滋病相关卡波氏肉瘤2019年版》中被列为一线化疗用药，在《CSCO乳腺癌诊断指南2022年版》为乳腺癌晚期单药化疗用药推荐，在《NCCN临床实践指南：多发性骨髓瘤2022年版》获二线化疗推荐。

盐酸多柔比星脂质体注射液原研药商品名楷莱/Caelyx，由美国Sequus公司研发，后产品归到强生名下，2002年进入中国市场，2015年国内注册证到期后未再注册。目前我国市场上共有四款盐酸多柔比星脂质体注射液在市销售，厂家分别为石药集团、常州金远、复旦张江和浙江智达，其中复旦张江尚未通过一致性评价。

根据弗若斯特沙利文的数据，2022年盐酸多柔比星脂质体注射液在我国的市场规模达51亿元，预计2025年市场规模将会达到人民币70亿元，到2030年市场规模可达96亿元。目前该产品尚未进入国家医保目录。